病人安全是醫(yī)療的基本原則,是質(zhì)量管理的核心。為了鼓勵全院職工及時、主動、方便地報告影響病人安全的事故隱患或潛在風(fēng)險,通過管理人員及時分析原因,采取相應(yīng)措施,最大限度地避免類似事件的發(fā)生,以達到持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量,減少醫(yī)療缺陷,確保醫(yī)療安全的目的。為此,我院特制定了無懲罰性不良事件報告制度與流程,鼓勵全院職工積極參與不良事件上報。
一、不良事件的定義
所謂醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為2類,一類是可預(yù)防的不良事件,即醫(yī)療過程中可被阻止的差錯或設(shè)備故障造成的傷害;另一類是不可預(yù)防的不良事件,即正確的醫(yī)療行為造成的不可預(yù)防的傷害。
二、不良事件分級
Ⅰ級事件(警告事件):非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
Ⅱ級事件(不良后果事件):在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
Ⅲ級事件(未造成后果事件):雖然發(fā)生的錯誤事實,但未給病人機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
Ⅳ級事件(隱患事件):由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,但未形成事實。
三、不良事件報告的意義
(一)通過報告不良事件,及時發(fā)現(xiàn)潛在的不安全因素,可有效避免醫(yī)療差錯與糾紛,保障病人安全。
(二)不良事件的全面報告,有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)院安全系統(tǒng)存在的不足,提高醫(yī)院系統(tǒng)安全水平,促進醫(yī)院及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,不斷提高對錯誤的識別能力。
(三)不良事件報告后的信息共享,可以使相關(guān)人員能從他人的過失中吸取經(jīng)驗教訓(xùn),以免重蹈覆轍。
四、不良事件的范圍
不良事件主要包括以下范圍:(1)病人在住院期間發(fā)生跌倒、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷以及其他與病人安全相關(guān)的護理意外;(2)診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等醫(yī)療事件;(3)嚴重藥物不良反應(yīng)或輸血不良反應(yīng);(4)因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害;(5)因工務(wù)人員或陪護人員的原因給患者帶來的損害;(6)嚴重院內(nèi)感染;(7)門急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。
五、不良事件報告的原則
堅持非懲罰性、主動報告的原則。醫(yī)院鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動、自愿報告不良事件,包括報告本人的或本科室的,也可以報告他人的或其他科室的,可以實名報告也可以匿名報告。對主動報告的科室和個人的有關(guān)信息,醫(yī)院將嚴格保密。
六、不良事件報告的時限
建議早發(fā)現(xiàn)早報告,一般不良事件報告時間為24~48小時以內(nèi);嚴重不良事件或情況緊急者應(yīng)在處理事件的同時先口頭上報相關(guān)部門,事后在24~48小時內(nèi)補填《不良事件報告表》。
七、不良事件報告流程
按表格要求填寫相關(guān)內(nèi)容,根據(jù)事件內(nèi)容選擇發(fā)送至相應(yīng)職能部門即可。
八、不良事件報告的獎懲措施
對主動、及時上報不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責(zé)、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當(dāng)事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟處罰。
九、各級人員職責(zé)
(一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:
1.識別并主動報告各類醫(yī)療(安全)不良事件。
2.提出初步的改進建議。
3.相關(guān)科室負責(zé)落實醫(yī)療不良事件的改進措施。
(二)各職能部門
1.接到報告后立即進行協(xié)調(diào)和處理,向主管院領(lǐng)導(dǎo)匯報,并調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié),制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時消除不良事件造成的影響。
2.負責(zé)對不良事件進行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會報告,提出系統(tǒng)改進辦法,在一定范圍內(nèi)開展相關(guān)教育培訓(xùn),減少或避免類似事件再次發(fā)生。
(三)質(zhì)量管理部門
1.指派專人負責(zé)匯總各部門、科室報送的《醫(yī)療(安全)不良事件匯總表》。
2.對全院醫(yī)療不良事件進行匯總和分析。
3.對發(fā)生頻率較高的或重大的醫(yī)療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論,并提出改進建議,必要時上報醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會加以研究。
4.負責(zé)組織對全院醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療不良事件報告知識的相關(guān)培訓(xùn)。