醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
一、 醫(yī)療器械的計劃管理
1、 凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
2、 醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
3、 醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
4、 醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會及職工座談會討論通過后，方可執(zhí)行。
5、 為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。
二、 醫(yī)療器械的購置管理
1、 醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
2、 一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核批準，主管院長批準后方可由設(shè)備科招標組組織相關(guān)人員[主管院長、院辦、紀檢、審計、醫(yī)務(wù)、護理、院感、臨床科室及設(shè)備科]招標采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下設(shè)備由設(shè)備科召集“醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會”有關(guān)人員進行招標購入。50萬元以上設(shè)備需經(jīng)過院職工座談會論證后委托招標辦招標購入。
3、 新進的醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備配件等物資的購置，使用科室要填寫“新進醫(yī)用耗材審批表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備長審核批準，主管院長批準后方可由設(shè)備科組織“醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會”人員進行招標采購。
4、 所有各種的醫(yī)療設(shè)備（器械）必須與供貨商簽訂購置合同。
5、 由科研經(jīng)費所購醫(yī)療設(shè)備需科教科長及主管院長審批后，由醫(yī)療設(shè)備科按程序購買。
三、 醫(yī)療器械的出入庫管理
1、 所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收入庫等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后須登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
2、 嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
3、 醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至科室使用。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科，設(shè)備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
4、 對于所購醫(yī)療設(shè)備（器械），招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
四、 醫(yī)療設(shè)備的檔案管理
1、 凡購入的萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交檔案管理員保存。
2、 凡購入耗材、一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需要保存10年。
3、 凡購入的植入人體的一次性用品相關(guān)信息須按屬地藥監(jiān)局要求登記、存檔，由設(shè)備科整理建檔后交醫(yī)院檔案室長期保存。
4、 凡醫(yī)療器械招標資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
