為進一步規(guī)范醫(yī)院新技術新項目的申報和審批流程，完善新技術新項目的臨床應用管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質量，結合我院的實際，制定新技術新項目管理制度。

　　一、新技術包括項目：

　　(一)使用新試劑的診斷項目；

　　(二)使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；

　　(三)創(chuàng)傷性的診斷和治療項目；

　　(四)生物基因診斷和治療項目；

　　(五)使用產生高能射線設備的診斷和治療項目；

　　(六)其他可能對人體健康產生重大影響的新技術項目。

　　二、屬于在本市范圍內首次應用于臨床的新技術，以及必須經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門核準后方可臨床應用的現(xiàn)有技術，其申報流程遵照常德市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所頒布的“申請醫(yī)療技術臨床應用準人須知”進行。  

　　三、我院新技術新項目準入申報流程：

　　(一)屬于醫(yī)院范疇的新技術新項目，指已經(jīng)在外院開展，我院尚未開展的上述項目。擬開展的新技術新項目必須符合國家相關法律法規(guī)和規(guī)章制度，擬開展的新項目應具有科學性、先進性、安全性、創(chuàng)新性和效益性，符合社會倫理規(guī)范。

　　(二)申報醫(yī)院新技術新項目的臨床科室、醫(yī)技科室必須填寫《新技術、新項目準人申請表》，送醫(yī)務科備案審批。在《新技術、新項目準人申請表》中應就以下內容進行詳細闡述：此擬開展的此新技術、新項目目前在國內外及本市其他醫(yī)院的臨床應用基本情況臨床應用的意義、適用癥及禁忌癥詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性、適宜性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學預測?技術路線，技術操作規(guī)范和操作規(guī)程、擬開展新技術、新項目的科室技術力量、人力配備、設備和設施等各種支撐條件詳細闡述可預見風險以及應對可預見風險的處理預案。

　　(三)擬開展的新技術、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產品合格證》等各種相應的批準文件復印件。

　　四、我院新技術新項目準人審批流程：

　　(一)對于無創(chuàng)技術或項目、醫(yī)療風險較小、本市其他醫(yī)院已廣泛應用并具有較好療效和效益，并已有相應的收費標準者，由科教科及分管院長審批授權。

　　(二)對于有創(chuàng)技術或項目；醫(yī)療風險較大、易致死致殘，存在一定安全隱患；療效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情況者，由科教科及分管院長進行初步審核后，委托醫(yī)院質量管理委員會成員2～3名做出書面意見，經(jīng)醫(yī)務科匯總，給予審核意見。

　　(三)對于各科室所提出的新技術新項目的準人申請，無論批準與否，醫(yī)務科均予以書面答復，說明理由或注意事項。

　　五、我院新技術新項目臨床應用管理流程：

　　(一)醫(yī)務科對于全院的新技術新項目進行全程管理和評價，制定醫(yī)院新技術新項目管理檔案。對全院開展的新項目新技術不定期進行督查，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險，并敦促相關科室及時采取相應措施，以避免醫(yī)療技術風險或將其降到最低限度。

　　(二)在新技術新項目臨床應用過程中，應充分尊重患者的知情權和選擇權，并注意保護患者安全，及時履行告知義務。

　　(三)原則上，每年3月底前各科室上交當年度的經(jīng)科室討論，并由科主任簽字確認的《新技術新項目準人申請表》。

　　(四)各科室在開展新技術、新項目過程中所遇各種問題，均應及時向科教科匯報。每年12月各科室將當年開展新技術、新項目的情況做出書面匯總，填寫《新技術新項目申報表》。《新技術新項目申報表申報表》中詳述開展例數(shù)、經(jīng)濟效益、社會效益、目前所面臨的問題等?？平炭漆槍R總情況進行有重點的抽查核實。

　　(五)各科室嚴禁未經(jīng)審核自行開展新技術、新項目的臨床應用，否則，將視作違規(guī)操作，由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學倫理上的缺陷、糾紛、事故，將由當事科室或個人承擔。

　　六、出現(xiàn)以下情形之一的，應立即中止新技術新項目的臨床應用，并及時向醫(yī)務科匯報：   

　　(一)開展該項技術的主要專業(yè)技術人員發(fā)生變動或者主要設備、設施及其他關鍵輔助支持條件發(fā)生變化的；

　　(二)發(fā)生與該項技術直接相關的嚴重不良后果的；

　　(三)發(fā)現(xiàn)該項技術存在確認的醫(yī)療質量和安全隱患的；

　　(四)發(fā)現(xiàn)該項技術存在倫理道德缺陷的。